Europejska Agencja Leków zatwierdziła dwie terapie z wykorzystaniem przeciwciał

Holandia

Europejska Agencja Leków (EMA) przekazała Komisji Europejskiej rekomendacje dotyczące dwóch leków przeciw Covid-19, które są oparte na działaniu przeciwciał.

Rekomendacje wydano w zeszły czwartek (11.11.2021). Dotyczą one leku Ronapreve, który jest produkowany przez amerykańską firmę Regeneron Pharmaceuticals i szwajcarski koncern Roche, a także leku Regkirona, który został opracowany przez firmę Celltrion z Korei Południowej.

Komitet ds. Leków (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) orzekł, że korzyści z terapii przeprowadzanej tymi lekami przewyższają ewentualne ryzyko. Z badań klinicznych wynika, że stosowanie Ronapreve i Regkirona we wczesnym stadium zakażenia Covid-19 znacząco obniża ryzyko hospitalizacji i ciężkiego przebiegu choroby.

Komitet EMA zaleca zatwierdzenie użycia Ronapreve dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia (pod warunkiem, że pacjent waży więcej niż 40 kg), w sytuacjach zwiększonego ryzyka ciężkiego przechodzenia Covid-19. Lek może być podawany chorym, którzy nie potrzebują terapii z wykorzystaniem tlenu. Z kolei lek Regkirona zarekomendowano tylko dla dorosłych pacjentów, którzy znajdują się w takiej samej sytuacji, jak w przypadku Ronapreve.

Po tym jak EMA przekazała swoje rekomendacje Komisji Europejskiej, europejski organ musi oficjalnie zatwierdzić leki do stosowania na rynku europejskim.

12.11.2021 Niedziela.NL // fot. Shutterstock, Inc.

(kk)